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尊龙凯时|无限资源2018免费观看|河北第三个古代经典名方复方制剂获批上市
发布日期:2025/08/08        来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网制药

  本报讯(记者马彦铭)7月18日◈ღ,神威药业集团自主研发的中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒获批上市◈ღ。这是神威药业获批的第三个◈ღ,同时也是河北获批的第三个古代经典名方复方制剂◈ღ。

  该药品处方来源于清代吴谦编纂的《医宗金鉴》◈ღ,已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》尊龙凯时◈ღ。其成药制剂由蜜枇杷叶无限资源2018免费观看◈ღ、桑白皮尊龙凯时◈ღ、黄连等组成无限资源2018免费观看◈ღ,具有清肺经热的功效◈ღ,主治肺风酒刺◈ღ。

  古代经典名方◈ღ,是指至今仍广泛应用◈ღ、疗效确切尊龙凯时◈ღ、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂◈ღ。今年3月◈ღ,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》◈ღ,明确提出要加强古代经典名方中药复方制剂的配备使用◈ღ,让“名方”变成“名药”◈ღ。

  经典名方要变身为新药上市◈ღ,要通过国家药监局的审批◈ღ。2020年以前◈ღ,中药新药的研发注册套用化学药模式◈ღ,限制了不少传统方剂的申报◈ღ。2019年◈ღ,国家出台相关意见◈ღ,首次提出构建中医药理论无限资源2018免费观看◈ღ、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的中药注册审评证据体系◈ღ,人用经验被看作“三结合”体系的核心◈ღ。

  国家药监局改革完善中药审评审批机制◈ღ,加快推进中医药理论◈ღ、人用经验◈ღ、临床试验“三结合”的审评证据体系建设◈ღ,突出中药特色◈ღ,从制度层面最大程度释放中药创新潜能◈ღ。自2021年至2025年7月初◈ღ,已有25个古代经典名方中药复方制剂获批尊龙凯时◈ღ。

  中医典籍中包含大量经典方剂尊龙凯时◈ღ,等待后人继承和挖掘◈ღ。目前◈ღ,我省已获批的古代经典名方复方制剂均由神威药业研发◈ღ,分别是一贯煎颗粒◈ღ、芍药甘草汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒无限资源2018免费观看◈ღ。

  神威药业2017年就开始布局经典名方的开发尊龙凯时·中国官方网站◈ღ,◈ღ,是国内最早开展相关研究工作的中药企业◈ღ,也是立项经典名方最多的企业之一◈ღ。目前◈ღ,神威药业立项研发的经典名方及创新中药达100余项尊龙凯时◈ღ。

  为确保好方变成好药无限资源2018免费观看◈ღ,神威药业从药材源头严格把关◈ღ,通过开展全国性的资源评估◈ღ,优选道地药材◈ღ,同时采用先进的数字化智能化提取◈ღ、浓缩◈ღ、干燥◈ღ、制粒等技术与工艺◈ღ,建立从药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系◈ღ,确保产品质量稳定Z6尊龙·凯时◈ღ、安全可控且可追溯尊龙凯时人生需要博◈ღ,◈ღ,实现经典名方“一碗汤”向现代中药新药的科学转化◈ღ。

  “当前◈ღ,我们的经典名方研发已进入高产阶段◈ღ。”神威药业集团副总裁无限资源2018免费观看◈ღ、研究院院长孟杰说◈ღ,今年企业将持续推进多个经典名方及创新中药的生产批件申报工作◈ღ,并同步启动多项新品研发立项◈ღ,加速核心产品管线的扩充与迭代◈ღ。


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